重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗預計6個(gè)月完成研究

新京報快訊（記者 許雯）據*報道，由陳薇院士的軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院科研團隊研制的重組新冠疫苗，于3月16日獲批啟動(dòng)臨床試驗。

記者注意到，2020年3月17日，研究團隊在中國臨床試驗注冊中心對重組新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗進(jìn)行預注冊。根據預注冊信息，Ⅰ期臨床試驗在武漢進(jìn)行，目前正招募18至60歲健康人群作為受試者。預注冊信息顯示，試驗至少需要108名受試者，研究用時(shí)6個(gè)月。

研究持續觀(guān)察檢測6個(gè)月

Ⅰ期臨床試驗測量指標多達8項，需要采集受試者血清和外周血淋巴細胞。

比如，受試者接種疫苗后的7天、28天時(shí)，需要觀(guān)察檢測0-7天內的不良反應、0-28天內的不良反應，并在6個(gè)月內報告嚴重不良反應。

受試者接種疫苗后14天、28天、3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)，檢測抗S蛋白特異性抗體以及抗Ad5中和抗體；接種后14天、28天、6個(gè)月時(shí)，檢測抗SARS-CoV-2中和抗體以及特異性T細胞反應。

研究團隊在預注冊信息中提到，Ⅰ期臨床試驗的原始數據將在試驗完成后6個(gè)月內公開(kāi)在ResMan臨床試驗公共管理平臺。

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